Unidade Central de Ensaios Clínicos
Integrar a investigação e os cuidados, uma oportunidade para os nossos pacientes
O objectivo da Unidade Central de Ensaios Clínicos (UCEC) é integrar a investigação clínica na actividade regular da Clínica, bem como encurtar os períodos administrativos anteriores ao início dos ensaios.
A estrutura e os recursos tecnológicos da Clínica são essenciais para poder assumir a implementação de ensaios clínicos de alto nível.
Os ensaios clínicos proporcionam aos doentes o acesso a novos medicamentos e tratamentos que não poderiam ser obtidos de qualquer outra forma, garantindo sempre a segurança dos doentes e o mais rigoroso controlo ético.
A Unidade é concebida como uma estrutura centralizada que fornece apoio de gestão a todos os departamentos clínicos da instituição, a fim de facilitar a dedicação dos médicos investigadores ao seu trabalho científico.
A Unidade tem uma equipa de profissionais qualificados composta por pessoal de gestão de ensaios e profissionais de saúde especializados que prestam cuidados abrangentes aos pacientes que participam nos estudos.
A UCEC faz parte da SCREN (Rede Nacional de Ensaios Clínicos financiada pelo ISCIII).
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Saiba mais sobre as actividades da Unidade Central de Ensaios Clínicos
A Clínica é o centro privado que promove o maior número de ensaios clínicos em Espanha. Todos os anos, lança cerca de 70 novos projectos de investigação clínica.
Actualmente, a Unidade Central de Ensaios Clínicos gere um total de mais de 300 ensaios clínicos em 25 especialidades médicas.
Nos ensaios clínicos, são estabelecidos critérios que descrevem quem pode ou não participar. Estes são chamados critérios de inclusão e critérios de exclusão, respectivamente.
Os factores básicos que condicionam a participação num julgamento são, entre outros:
- Idade
- Género
- Tipo de doença
- Estágio da doença
- História do tratamento anterior
- Outras condições médicas
Isto protege os pacientes de receberem um tratamento que poderia prejudicá-los, pois nem todos os ensaios são apropriados para todos os pacientes. Um ensaio pode ser seguro para um doente, mas não seguro para outro doente com o mesmo diagnóstico.
Na Clínica, a segurança dos pacientes é a principal prioridade nos ensaios clínicos. Todos os estudos de investigação devem seguir um rigoroso processo de revisão e controlo.
A Clínica Universidad de Navarra cumpre as normas de investigação sobre temas humanos estabelecidas pela Comissão Conjunta Internacional (JCI).
O cumprimento da legislação actual e os procedimentos de trabalho seguidos na Clínica asseguram um controlo adequado e a disponibilização dos recursos necessários para realizar actividades de investigação com os mais altos níveis de compromisso com a qualidade e a ética.
Uma equipa, dois locais
UCEC | Sede Navarra
- Três coordenadores médicos.
- Um chefe de gestão e administração.
- Um coordenador do pessoal de apoio à investigação.
- Dez coordenadores de estudo (quatro são enfermeiros).
- Cinco assistentes de investigação.
- Gestores para o acompanhamento administrativo e económico dos projectos.
- Duas secretárias.
- Um técnico de qualidade.
- Um monitor de ensaios clínicos.
- Um técnico de bioestatística.
UCEC | Sede Madrid
- 2 coordenadores médicos.
- 1 funcionário de gestão.
- 6 coordenadores de ensaios.
- 2 Gestores de Dados.
- 1 enfermeira especializada em ensaios clínicos.
- 3 assistentes de investigação.
- 1 secretária.
Áreas de apoio à investigação
Toda a tecnologia e recursos humanos da Clínica Universidad de Navarra ao serviço da investigação, ao serviço dos nossos pacientes.
CIMA LAB Diagnostics
Serviço tanto a pacientes da Clínica como de outros hospitais, bem como a empresas farmacêuticas e investigadores que necessitam de análises genéticas e imunofenotípicas para determinar os pacientes que podem beneficiar dos seus medicamentos.
Laboratório de Terapia Celular GMP
Área de produção com quatro salas de manipulação de células e um laboratório de validação. São desenvolvidas vacinas idiotípicas e são produzidos e testados medicamentos experimentais de terapia celular em ensaios clínicos aprovados.
Teatro Operatório Experimental
Formação prática de profissionais e apoio à investigação pré-clínica da Clínica.
Todas as actividades são levadas a cabo em conformidade com a legislação e normas em vigor para o tratamento de animais de laboratório e experimentais.
Laboratório de Radiofármacos PET
Novos compostos para estudar patologias complexas em campos tais como oncologia, neurologia e doenças inflamatórias. Estamos quase uma década à frente de outros projectos mais recentemente iniciados na luta contra o cancro, a doença de Alzheimer ou de Parkinson.
Unidade de Medicina Genómica
Cuidados e trabalho de investigação sobre a influência da genética na doença. O objectivo desta unidade centra-se no estudo de novos alvos terapêuticos do cancro ou biomarcadores.
Além disso, nos últimos anos, foram desenvolvidos vários programas para a detecção e monitorização do cancro hereditário da mama, ovariano e do cólon.
La Clínica Universidad de Navarra está adherida al Código de Conducta de Farmaindustria